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行為準則

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— — — — 總裁致辭 — — — —

 

  在製定這個《藥品研究銷售推廣行為準則》之前 ,國內連續發生多起觸目驚心的藥品不良反應事件 ,同時國家也陸續通過立法來打擊商業賄賂 ,杜絕藥品銷售市場中的種種所謂“潛規則” 。作為一家專門經營進口藥品的企業 ,凱時kb88在線平台華藥以遵守國家法律 ,做守法企業為己任 。為此 ,我們根據國家的相關法律製定了本行為準則 ,要求所有員工在工作中嚴格遵守 。

  我們知道 ,在中國的醫藥商業企業和研究企業還沒有類似的行為準則 ,即使是國內的製藥企業也鮮有這樣的管理製度 ;我們也知道這樣做可能會使公司在複雜的競爭環境中麵對諸多挑戰 ,但是我們深信隻要中國的企業都嚴格地規範自己的行為 ,中國的醫藥環境才會真正迎來春天 ,凱時kb88在線平台華藥願意走在這個浪潮的前列 !

  對於凱時kb88在線平台華藥 ,這個行為準則具有裏程碑的意義 ,我們一方麵聘用具備醫學 、藥學 、生物工程方麵的專業人士 ,使的我們的每一位員工都具備必要的醫學 、藥學和相關知識 ;另一方麵 ,我們還需要不斷給與他們培訓和輔導 ,提升他們的技能 ;更重要的是 ,需要員工恪守行為規則 ,融入到日常的每一項工作中 。

  一個專業化的人 ,一個嚴於律己品格高尚的人 ,才是真正的人才 。

  隻有這樣的人才 ,我們才可以確保引進安全 、有效產品 ,才可以通過專業的推廣讓客戶接受 ,才可以真正保證患者的用藥安全 !

  該行為準則要求所有凱時kb88在線平台華藥員工遵紀守法 ,尊重客戶 ;麵對客戶謙虛 、熱情 、盡心盡力 ;為客戶提供準確 、嚴謹 、真實的資料和信息 。我們深知 ,隻有符合道德規範的藥品研究 ,符合國際標準的藥品生產 ,才能確保藥品的安全有效 ;專業的推廣能夠幫助醫療衛生專業人士獲得其所需要的準確信息 ,患者才能夠獲得其所需要的藥品 。藥品行業的使命是通過對新藥的研究 、生產和銷售來造福於患者 ,而按照道德規範從事處方藥的推廣活動 ,在完成這一使命的過程中占據著極其重要的地位 。我們也期待著更多的中國企業可以加入到這個行列中來 ,共同推動中國醫藥事業的發展 。

  

-----沈載寬

 

— — — — 第一條 定義和適用範圍 — — — —

 

1.1定義  

  (a)“研究”指公司為產品報批所做臨床實驗 ,報批資料 ,或為上市產品所做市場調研 ;

  (b)“銷售”指公司將所生產或代理的產品賣給國內外客戶的過程 ;

  (c)“推廣”指通過各種方式——包括拜訪 、書麵 、Mail 、活動 、讚助等形式 ,以促進產品讓客戶接受 ,或處方 、推薦公司所生產或代理的產品 ;

  (d)“醫療衛生專業人士”指醫療 、醫院藥劑或護理領域中的專業人員 ;

  (e)“各級監管部門”指國家 、各地區藥品審批 、檢驗或檢查部門 ;以及國家 、各地區的財政 、工商 、稅務 、海關等執法部門;

  (f)“客戶”指接受產品和服務的公司或人士 ;

  (g)“合作夥伴”指向我們提供產品和服務的公司或人士 。

 

1.2適用範圍  

  適用對象是指公司在麵對客戶 、合作夥伴 、醫療衛生專業人士 、各級監管部門所進行的一切活動 。

 

1.3 不適用情形

本準則不適用於下列內容 :

  (a)公司內部各部門之間的協作 ;

  (b)員工在工作內容以外的個人行為 。

 

— — — — 第二條 客戶 、合作夥伴交往 — — — —

 

2.1尊重

  2.1.1交往時應體現出尊重和謙遜 ,使用文明用語 ;

  2.1.2 拜訪客戶、合作夥伴應提前預約 ,準時到達 ;衣裝和物品應體現職業素養 ;

  2.1.3 不在客戶 、合作夥伴麵前吸煙 ,就餐期間不可過量飲酒失態 ;

  2.1.4 不得向客戶 、合作夥伴提出無禮要求 ,例如 :索要禮物 ,安排車輛接送 ,要求客戶支付某些私人費用等 ;

  2.1.4 尊重客戶 、合作夥伴的風俗和禮儀 ;

  2.1.5 格守公司之《商務禮儀》中相關規定 。

 

2.2服務

  2.2.1 認真記錄客戶的需求 ,盡一切可能滿足客戶合理需求 ;

  2.2.2 認真回答客戶的問題 ,若遇到暫時無法解決的問題應約定時間 ,查詢和請示後給予積極反饋 ;

  2.2.3和客戶的合作盡可能用協議約定 ,明確雙方的責任和義務 ;

 

2.3接待   

  2.3.1對於訪問公司的客戶 、合作夥伴應熱情接待 ;貴賓應提供接送機安排 ;

  2.3.2 初次見麵的客戶 、合作夥伴應向對方詳細介紹公司和企業文化 ;

  2.3.3 會談中認真記錄 ,提供必要翻譯人員 ,期間不得吸煙 ;

  2.3.4 就餐應根據客戶 、合作夥伴的喜好和風俗安排 ,中午為工作餐 ,不得飲酒 ;

  2.3.5 晚餐接待貴賓後可酌情安排文明、大方的活動以體現熱情接待 。

 

— — — — 第三條 與監管部門的溝通 — — — —

 

3.1尊重

  3.1.1交往時應體現出尊重和謙遜 ,使用文明用語 ;

  3.1.2 處理問題時應有理有節 ,不卑不亢 ,避免衝突 ;

  3.1.3拜訪應提前預約 ,提前到達 ;衣裝整潔 ;

 

3.2 接待

  3.2.1 對待執法監督 、檢查應熱情接待 ;

  3.2.2 認真回答詢問 ,記錄每一個問題和回答 ;

  3.2.3 安排就餐 ,應事先征求對方意見 ,避免誤解和違反相關法規製度 ;

  3.2.4 可以贈送不貴重禮物(價值500元人民幣以內) ,不可以提供貴重物品或現金 ;

  3.2.5 為避免誤會 ,應盡量避免安排餐後其它活動 。

 

3.3 保密

  3.3.1 不可以提供涉及公司機密的資料 、文件 、製度 ,必要時可以谘詢律師 ;

  3.3.2 不可以私自打聽 、私自查閱監管部門的內部資料文件和其它信息;

  3.3.3 不得私自記錄或複製與監管部門的溝通內容 。

 

— — — — 第四條 與醫療衛生專業人士的溝通 — — — —

 

4.1 尊重

  4.1.1 交往時應體現出尊重和謙遜 ,使用文明用語 ;

  4.1.2 拜訪提前預約 ,準時到達 ;衣裝和物品應體現職業素養 ;

  4.1.3 任何時候不在醫療衛生專業人士麵前吸煙 ,就餐期間不可過量飲酒失態 ;

 

4.2推廣交流活動 

  必須以傳播科學和教育為主要目的 ,對組織或讚助針對醫療衛生專業人士所進行的各種座談會 、產品上市會及其他帶有推廣為目的的專業的學術會議.其目的和重點是傳遞有關產品的信息 ,以及提供科學或教育方麵的信息 。

 

4.3讚助

  可讚助醫療衛生專業人士出席的學術交流活動 :

  (a)國家或地區的相關學科的醫學或教育活動 ,有相應的會議議程和邀請函 ;

  (b)讚助僅限於對差旅 、餐費 、住宿及會議注冊費的支付 ;

  (c)讚助不得以其對某產品的處方 、推薦或采購等義務為條件 。

 

4.4向講演者付費

  醫療衛生專業人士按照其與公司就某交流活動提供了真實的講演服務.則可以向其支付合理的報酬,需要附活動議程和講課稿件 。

 

4.5招待  

  4.5.1 推廣交流活動後若到就餐時間 ,可以安排必要的餐飲招待 :

  4.5.2 招待標準按當地標準衡量 ,應是中等水平的和合理的 ,避免浪費 ;  

  4.5.3周末或休息時間 ,在推廣交流活動後可以適當安排健康的娛樂或其他休閑活動 。

 

4.6 現金

  4.6.1不得以處方銷量為目的 ,向醫療衛生專業人士提供現金 ;

  4.6.2 推廣交流活動若發生在醫院以外 ,可以提供低額的費用做為交通補貼(每人100人民幣以內)

  4.6.3 演講者費用可以以現金形式支付 ,同時需要提醒對方上稅 。

 

4.7禮品 

  4.7.1在推廣交流活動或拜訪時 ,在滿足不貴重(價值在500元人民幣以內)和與醫療專業服務相關的條件的前提下.可以提供品牌提示用小物品 ,比如鋼筆 ,圓珠筆 、記事簿 ,計時器等 ;

  4.7.2可提供醫用物品或有助於醫療服務的物品 ,如醫學 、藥學 、管理 、外文學習書籍等 ;

  4.7.3 風俗禮品

  可偶爾在法定節日如 :元旦 、春節 、中秋 、清明 、端午節或生日等向醫療衛生專業人士提供少量與其醫療執業不相關的非貴重禮品 。

 

4.8 樣品

  守中國或相關國家法律法規的前提下.可以向醫療衛生專業人士可免費提供其藥品的樣品.以提高對患者健康利益的保護 ,但應在樣品上清楚地標注“樣品”或“非賣品”字樣.且不得轉賣或以其他方式濫用樣品 。

 

— — — — 第五條 購銷人員 — — — —

 

通過招聘和培訓 ,確保購銷人員滿足以下條件 :

  (a)以負責任和符合道德規範的方式履行職責 ;

  (b)接受專業知識培訓 ,包括產品知識和工作技能 ;

  (c)遵守國家法律法規 ,遵守合約 ,不得欺騙公司 、客戶 、合作夥伴 、 ,不得隱瞞客觀事實 ;

  (d)私自違反規定 、製度和私自修改與客戶 、合作夥伴合約的行為 ,其個人都將承擔相應的責任 。

 

— — — — 第六條 市場及推廣人員 — — — —

 

通過招聘和培訓 ,確保市場及推廣人員滿足以下條件 :

  (a)以負責任和符合道德規範的方式履行職責 ,

  (b) 接受專業知識培訓 ,包括與產品產品和工作技能 ;具備一定的醫學或藥學背景知識.能以準確 、負責任及符合道德規範的方式介紹公司藥品的相關信息的 ;

  (c)在遵守國家法律法規 ,對收集到的任何有關公司藥品的使用方麵的信息尤其是不良反應或副作用報告應及時如實上報 ;

  (d)對醫療衛生專業人士的拜訪頻率 、拜訪時間及拜訪的方式等符合中國法律法規 ,並符合當地衛生主管部門認可的程序規定 ;

  (e)任何私自賄賂醫療衛生專業人士或違反規定 、製度的行為 ,其個人都將承擔相應責任 。

 

— — — — 第七條 研究 、情報人員 — — — —

 

通過招聘和培訓 ,確保研究 、情報人員滿足以下條件 :

  (a)以負責任和符合道德規範的方式履行職責 ,

  (b)接受專業知識的培訓 ,熟悉國家相關法律法規 ;具備一定的醫學或藥學相關知識,向監管部門提供真實可靠的公司產品的相關申報資料 ; ,

  (c)遵守國家法律法規 ,對任何公司藥品在報批 、臨床實驗時所發現或記載的信息尤其是不良反應或副作用報告應及時如實上報 ; ,

  (d)私自更改 、編造實驗數據和科研資料的行為 ,其個人將承擔相應責任 。

 

— — — — 第八條 財務 、客戶服務人員 — — — —

 

通過招聘和培訓 ,確保財務 、客戶服務人員滿足以下條件 :

  (a)以負責任和符合道德規範的方式履行職責 ,

  (b)接受專業知識和技能培訓 ,熟悉國家相關法律法規 ;

  (c)工作中格守國家稅務 ,工商 ,藥監等各項國家法律法規 ; ,

  (d)私自更改 、編造報表數據等行為 ,其個人將承擔相應責任 。

 

— — — — 第九條 質量人員 — — — —

 

通過招聘和培訓 ,確保質量人員滿足以下條件 :

  (a)以負責任和符合道德規範的方式履行職責 ,

  (b)接受專業知識的培訓 ,熟悉國家相關法律法規 ;具備一定的藥學相關知識 ,具備GSP管理相關知識 ; ,

  (c)遵守國家法律法規 ,格守公司各項質量管理製度 ,以崇高的責任心對待公司經營中的質量管理 ; ,

  (d)私自更改 、編造質量管理數據的行為 ,其個人將承擔相應責任 。

 

— — — — 第十條 舉報和投訴 — — — —

 

  對所有違反本行為準則的舉報和投訴都將受到保護 ,公司人事部將設立專門郵箱由人力資源部負責人接待 ,公司嚴格保護舉報人和投訴人的隱私和權利不受侵害 ,公司管理層將對舉報和投訴進行受理 ,必要時可以請公司律師介入 。

  專門的郵箱為 :hr@techpot.net

 

— — — — 第十一條 保密 — — — —

 

  此行為準則將做為公司入職培訓的重要課程 ,所有涉及人員將參與學習並簽訂相應的協議 ,以確保此準則的嚴格執行 。

 

— — — — 參考文獻] — — — —

 

與行為準則相關的法律法規有 :

  《中華人民共和國藥品管理法》 自2001年12月1日起施行 2015年04月24日修訂

  中華人民共和國藥品管理法實施條例  自2002年9月15日起施行 2016年06月01日修訂

  《藥品注冊管理辦法》(局令第28號)自2007年10月1日起施行

  總局辦公廳公開征求《藥品注冊管理辦法(修訂稿)》意見 2017年10月23日

  《中華人民共和國廣告法》(主席令第22號)自2015年9月1日起施行

  《藥品不良反應報告和監測管理辦法》(衛生部令第81號)自2011年7月1日起施行

  處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)(局令第10號)本辦法自2000年1月1日起施行藥品說明書和標簽管理規定(局令第24號)自2006年6月1日起施行

  關於進一步規範藥品名稱管理的通知   自2006年6月1日起施行

  中華人民共和國反洗錢法  自2007年1月1日起施行

  中華人民共和國反不正當競爭法 本法自2018年1月1日起施行

  《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)自2014年6月1日起施行

  醫療器械經營監督管理辦法   本辦法自2014年10月1日起施行

  《藥品進口管理辦法》(局令第4號)自2004年1月1日起實施

  藥物非臨床研究質量管理規範  自2017年9月1日起施行