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快訊 | 凱時kb88在線平台醫藥與Jeil Pharma達成新產品獨家合作協議 !

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快訊 | 凱時kb88在線平台醫藥與Jeil Pharma達成新產品獨家合作協議 !

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        2021年4月 ,凱時kb88在線平台醫藥與韓國知名藥企Jeil Pharma正式簽署了阿紮胞苷 、頭孢妥侖匹酯原料藥的國內獨家注冊銷售代理協議 。

產品簡介

        阿紮胞苷(Azacitidine)是胞嘧啶核苷類藥物 ,可阻止DNA及RNA的合成 ,殺傷處於s期的細胞 。其適應證為 :對骨髓增生異常綜合症(MDS) ,急性非淋巴細胞性白血病 。用於乳腺癌 、腸癌 、黑色素瘤等有一定療效 。目前 ,阿紮胞苷的應用被認為較早期上市的地西他濱更為廣泛 。阿紮胞苷的副作用明顯低於地西他濱 :後者的骨髓抑製副作用較大 ,3~4個療程後患者較難耐受 ;而阿紮胞苷可應用4~6個療程 ,再進行維持治療 ,患者仍可耐受 ;並且 ,阿紮胞苷使用安全 ,在門診 、社區醫院甚至家庭中都可應用 。隨著阿紮胞苷注射劑被納入國家乙類醫保 ,以及國內仿製藥品的陸續上市 ,阿紮胞苷的價格持續趨於合理 ,在國內的臨床應用也越來越廣泛 。

(阿紮胞苷分子結構示意圖)

        頭孢妥侖匹酯(Cefditoren Pivoxil)屬於第三代口服頭孢菌素類抗生素 ,金黃色葡萄球菌 、肺炎鏈球菌 、大腸杆菌 、肺炎克雷伯氏杆菌 、變形杆菌屬等引起的實驗性感染症均顯示卓越的治療效果 ,另外 ,對β-內酰胺酶產生株感染的治療效果也與同類藥同等或卓越 。本品可治療各種感染症如呼吸道 、皮膚感染 、尿路感染等 。

        根據該藥在日本上市後的臨床評價 ,頭孢妥侖匹酯在皮膚科 、外科 、呼吸科 、尿路感染 、猩紅熱 、百日咳 、鼻喉科等領域的有效率為90%以上 ,多數為100% 。在國內 ,其療效也具有極佳的口碑 。目前國內暫無仿製製劑上市 ,僅有日本Meiji製劑在售 ,價格相對較高 。隨著第三代頭孢在國內逐漸普及 ,頭孢妥侖匹酯的應用也將更為廣泛 。

(頭孢妥侖匹酯分子結構示意圖)

 

供應商簡介

        Jeil Pharmaceutical Co., Ltd成立於1959年 ,生產工廠於1987年通過了KGMP認證 ,並於2016年再次建設了符合EU-GMP和US-GMP要求的新工廠 。該企業致力於原料藥和製劑的生產 、研發 。其原料藥生產工廠由三個獨立的建築單位組成 ,分別為 :頭孢菌素工廠 、細胞毒性抗癌藥工廠和常規原料藥工廠 ;所有工廠均采用了最先進的設施 、樓宇管理係統(BMS)和自動倉庫係統 ,嚴格按照GMP法規從事高質量的合成及生產 。

        在Jeil Pharma生產的原料藥中 ,頭孢妥侖匹酯已長期供應日本市場製劑,而阿紮胞苷也做好了在日本上市的準備 。凱時kb88在線平台將憑借其專業的技術支持和豐富的申報經驗 ,盡快為廣大國內客戶帶來兩種產品的中國市場許可 。

        此次簽約 ,不僅加深了凱時kb88在線平台醫藥和Jeil的戰略合作關係 ,而且為國內客戶開發抗腫瘤 、頭孢類藥品的開發帶來了更多的選擇空間 ,為國內新藥市場帶來了更多活力 。