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快訊 | 凱時kb88在線平台醫藥與Mankind達成新產品獨家合作協議 !

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快訊 | 凱時kb88在線平台醫藥與Mankind達成新產品獨家合作協議 !

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        2021年4月 ,凱時kb88在線平台醫藥與印度第五大綜合性藥企Mankind Pharma簽署了舒更葡糖鈉 、立非司特兩種原料藥的國內獨家注冊及銷售代理協議 。這次簽約標誌著凱時kb88在線平台醫藥與Mankind的戰略性合作進一步延伸到了注射劑 、滴眼劑用原料藥的新領域 。

 

01產品簡介

 

        舒更葡糖鈉(Sugammadex Sodium)於2008年在歐盟獲批上市 ,分別於2010 、2015年在日本和美國上市 ,於2017年在中國上市 。舒更葡糖鈉是第一個選擇性肌肉鬆弛拮抗劑 ,用於在施用非去極化神經肌肉阻滯劑如維庫溴銨或羅庫溴銨後逆轉神經肌肉阻滯 。肌鬆藥作為現代麻醉技術的一個重要組成部分 ,它既能為手術提供良好的肌肉鬆弛作用 、降低手術操作難度 ,又能通過麻醉機控製患者呼吸 ,減少術後並發症 ,由此臨床使用量也在逐年增加 。

立非司特/立他司特(Lifitegrast)是白細胞功能抗原1拮抗劑 ,用於治療幹眼症 。Lifitegras可以結合白細胞功能抗原1(LFA-1) ,阻止LFA-1與其同源配體細胞間黏附分子-1(ICAM-1)的結合 。ICAM-1在幹眼病患者的角膜和結膜組織過表達 ,LFAChemicalbook-1與ICAM-1結合促進免疫突觸的形成 ,從而導致T細胞的活化並遷移至靶組織 。體外研究表明 ,Lifitegrast可以抑製T細胞粘附ICAM-1 ,還可以抑製人類外周血單核細胞中炎性細胞因子的分泌 。

 

02供應商簡介

 

        Mankind Pharma Ltd是一家綜合性的製藥企業 ,成立於1986年 ,總部位於印度新德裏 ,現擁有14000多名員工 。Mankind擁有包括處方藥 、OTC 、API 、獸藥在內的生產場地共21處 ,其中原料藥生產場地2處 。生產工廠經過WHOGMP 、FDA等權威機構的審計 ,產品範圍覆蓋了抗生素 、胃腸道 、心血管 、皮膚等各大領域 。

 

03原料資訊

 

        產品資料齊全 ,將分別於2021 、2022年在國內申報 ,支持關聯審評 。

凱時kb88在線平台華藥將和Mankind共同努力 ,繼續發掘更多適合中國市場的原料藥品 。凱時kb88在線平台華藥也將利用豐富的申報注冊經驗 ,持續地將高品質的原料藥帶給國內的廣大客戶 。