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快訊 凱時kb88在線平台醫藥與Shilpa達成多個新產品獨家合作協議 !

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快訊 凱時kb88在線平台醫藥與Shilpa達成多個新產品獨家合作協議 !

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        2021年4月 ,凱時kb88在線平台醫藥與印度知名抗腫瘤藥企Shilpa Medicare簽署了恩紮盧胺 、替莫唑胺 、樂伐替尼原料藥的國內獨家注冊及銷售代理協議 。

 

01產品簡介

 

        恩紮盧胺(Enzalutamide)是一種雄激素受體拮抗劑 ,用於治療已擴散或複發的晚期男性去勢耐受前列腺癌  。該藥為口服製劑 ,可阻斷雄激素結合雄激素受體並防止配體 - 受體複合物的核移位和共激活劑募集 。

 

        恩雜魯胺能夠競爭性地抑製雄激素與受體的結合 ,並且能抑製雄激素受體的核轉運以及該受體與DNA 的相互作用 。體外實驗研究顯示 ,恩雜魯胺能夠抑製前列腺癌細胞的增殖並誘導其死亡 ,在小鼠前列腺癌異種移植的模型實驗中恩雜魯胺能夠縮小腫瘤體積 。恩雜魯胺的主要代謝物為N-去甲基恩雜魯胺 ,其在體外表現出與恩雜魯胺相似的抑製活性 。

恩紮盧胺分子結構示意圖

 

        替莫唑胺(Temozolomide)是第一個口服有效的咪唑並四嗪類抗腫瘤藥物 ,屬於第二代具有抗腫瘤活性的烷化劑 。其適應症為 : 1.新診斷的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤 ,開始先與放療聯合治療 ,隨後作為輔助治療 ;2.常規治療後複發或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤 。

 

        替莫唑胺由英國癌症研究集團合成 ,後轉讓給美國Schering-Plough公司開發 。該藥與現有抗腫瘤藥物不同 ,它具有新穎的化學結構 ,屬咪唑並四嗪衍生物 ,替莫唑胺不直接發揮作用 ,在生理pH下 ,它經非酶途徑快速轉化為活性化合物MTIC[5-(3-甲基三氮烯-1-)咪唑-4-酰胺] 。人們認為MTIC的細胞毒性主要源於其DNA烷基化(甲基化)作用 ,烷基化主要發生在鳥嘌呤的O6和N7位 。

 

替莫唑胺分子結構示意圖

 

        樂伐替尼(Lenvatinib)屬於靶向小分子藥物 ,擁有多個靶點 。侖伐替尼適用於既往未接受過全身係統治療的不可切除的肝細胞癌患者 。

 

        樂伐替尼是由日本衛材公司研發的一款多靶點酪氨酸激酶抑製劑 ,其具有新穎的結合模式 ,除抑製參與腫瘤增殖的其他促血管生成和致癌信號Chemicalbook通路相關酪氨酸激酶外 ,還能夠選擇性抑製血管內皮生長因子(VEGF)受體的激酶活性 ,如VEGF-1 、VEGF-2和VEGF-3等 。

樂伐替尼分子結構示意圖

 

02 供應商簡介

 

        Shilpa Medicare Lmited位於印度 ,成立於1987年 ,目前設有3處工廠 ,其中2處位於印度 ,1處位於歐洲 。生產工廠經過FDA 、EUGMP 、PMDA 、KFDA等多個權威機構的審計 。原料藥產品長期穩定供應歐美 。該供應商的生產 、研發實力均為行業一流水準 ,擅長多種分子靶向藥物 。

 

 

03原料資訊

 

        產品資料齊全 ,將分別於2021 、2022年在國內申報 ,支持製劑關聯審評 。

 

        上述產品 ,歡迎廣大國內客戶詢問報價、COA及更多資料 !

 

        凱時kb88在線平台醫藥在原輔料的引進和推廣上已有超過25年的經驗 ,已簽約的原料藥產品已涉及各個領域 ,包括抗腫瘤 、糖尿病 、降壓藥 、眼科 、精神障礙 、呼吸係統等 。我們將不斷為國內客戶帶來各領域的明星產品 ,為國內藥企提供更加豐富及優質的選擇 !