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凱時kb88在線平台醫藥喜獲依維莫司進口原料藥成功公示 ,登記號 :Y20210000196

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凱時kb88在線平台醫藥喜獲依維莫司進口原料藥成功公示 ,登記號 :Y20210000196

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2021年4月,凱時kb88在線平台醫藥代理進口的依維莫司原料藥成功公示 :

 

依維莫司 ,登記號 :Y20210000196

01產品簡介

 

        依維莫司(everolimus)是一種mTOR抑製劑 ,為雷帕黴素的40-O-(2- 羥乙基)衍生物 。適用於治療既往接受舒尼替尼[sunitinib]或索拉非尼[sorafenib]治療失敗的晚期腎細胞癌患者 ;也可作為超說明書用藥適用於乳腺癌(與依西美坦聯合使用 ,用於治療絕經後激素受體陽性 ,Her2陰性 ,使用來曲唑或阿那曲唑失敗的進展性乳腺癌患者) 。

依維莫司能與細胞內的FK506 結合蛋白-12(FKBP-12)結合 ,形成抑製性複合物mTORC1 ,從而抑製mTOR 激酶激活 ,影響mTOR 對下遊效應物的調節作用 。此外 ,依維莫司還能抑製缺氧誘導因子(HIF)如HIF-1 和血管內皮生長因子的表達 。因此 ,依維莫司通過阻斷細胞中PI3K-Akt-mTOR 傳導通路 ,實現了抑製腫瘤細胞生長 、腫瘤細胞營養代謝及腫瘤血管生成的三重抗腫瘤作用 。

 

02原研上市信息

 

商品名 :Afinitor? 飛尼妥?

劑型&規格:

片劑 :2.5mg, 5mg, 10mg

 

03供應商 :Biocon

 

        Biocon是一家印度公司 ,成立於1978年 。從1979年開始 ,Biocon即向歐美地區出口酶產品 ;經過數十年的快速發展 ,現在已成為印度最大的生物製藥公司 ,也是首個在美國擁有生物類似藥認證 、首個在美國銷售生物類似藥的印度公司 。

Biocon的生產設備經過FDA 、PMDA 、KFDA等各大國際機構的認證 ;產品主要包括多種免疫抑製劑 、酶類藥物等 。

 

04原料資訊

 

產品已在CDE公示 ,登記號 :Y20210000196

 

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